生物制药装修工程常用解决方案“本信息长期有效”

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

二、菌l种室(25m2*1)：1.功能：菌l种保藏、活化等。2.设备：常规设备：普通冰箱；超低温冰箱；液氮罐；超净工作台；摇床等。3.其它备注：做一定等级的净化装修更佳。三、分子生物学实验室(25m2*1)1.功能：生物制药上游即分子生物学操作。2.设备：常规设备：PCR；锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。电泳仪；电泳槽；核酸蛋白分析仪；台式高速冷冻离心机、转移槽、水浴锅、冰箱、摇床、脱色摇床等。3.其它备注：视本单位科研情况增减设备，如做酵母、植物细胞转化等增加电穿孔设备。

八、洁净室(25m2*2)：1.功能：药学微生物学实验，药之物制剂实验。2.设备：生物安全柜；无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌，在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。培养箱；超净工作台；水浴等。3.其它备注：一般按万级(局部百级标准装修。九、虚拟实验平台(25m2*2)：1.功能：通过典型生物医务药产品生产过程虚拟真软件的开发与应用，满足生物工程类***学生实习的需要。熟练生物工程制药上中下游所有的技术要领。

药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。药之品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物，检验结果重现性差，为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性，必须按照G(2010年修订版)和我国药典2010版《药之品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。生物制药是利用生物个体、器，组织、细胞等生产用于预防、和诊断的生物制品的技术。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。净化室医类药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医类药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药，却毫不影响洁净度检测。微生物实验室管理：按照我国药典2010版《药l品微生物实验室规范指导原则》要求，微生物实验人员应具备微生物学的教育背景，应经培训并授权方可上岗。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、射性和生命性。